QQ咨询
企业微信咨询
微信咨询
医疗器械临床试验备案管理软件系统功能清单及价格
| 模块名称 | 参数内容（可增减） |
| 临床试验基本信息录入 | 试验类型,试验编号,试验名称,研究者姓名,研究者联系方式,研究单位,伦理委员会,试验阶段,招募人数,试验时间,试验地点,试验药物,试验设备,试验材料 |
| 参试者管理 | 参试者ID,姓名,性别,年龄,联系方式,病历号,体重,身高,疾病史,症状描述,入组时间,排除标准,数据记录 |
| 费用管理 | 试验预算,费用明细,支出核对,开票管理,财务报告 |
| 实验室检验管理 | 样本编号,样本种类,样本收集时间,样本处理,结果录入,结果审核,质控管理 |
| 试验药物管理 | 药物名称,药物批号,药物制剂,剂量,用量,给药途径,药物存储,药物分配记录,剩余药物处理 |
| 试验设备管理 | 设备名称,品牌型号,购入时间,使用时间,维护保养,使用记录,设备使用限制,设备报废处理 |
| 伦理委员会管理 | 委员会名称,联系方式,委员会成员,审批流程,审批时间,审批意见,伦理文件管理,研究者提交的报告 |
| 中间药物管理 | 中间产物名称,产出物种类,产出物产出量,生产过程控制,质量控制,中间产物存储,中间产物使用记录 |
| 统计分析模块 | 数据校验,数据清理,变量筛选,模型构建,数据可视化,统计分析及结果解释,统计分析报告 |
| 试验报告管理 | 报告撰写,报告审核,报告审批,报告公布,报告归档,修改历史 |
| 研究者管理 | 研究者信息,研究者资质认证,研究者研究计划,研究者进度跟踪,研究者考核,研究者培训 |
| 研究中监测管理 | 监测计划,监测报告,数据核查,数据验证,异常数据处理,监测结果及反馈,监测问题解决 |
| 试验变更管理 | 变更申请,变更审批,变更记录,变更通知,变更后管理 |
| 试验安全管理 | 安全计划,安全问题记录,安全警示标识,不良事件上报,安全措施实施,紧急处置预案 |
| 研究协议管理 | 协议撰写,协议审批,协议文档管理,协议变更管理,研究者知情同意书 |
| 试验数据管理 | 数据收集,数据存储,数据管理计划,数据清洗,数据导出,数据归档,数据备份,数据加密 |
| 研究者责任追究 | 违规行为记录,违规行为处理,责任人追究,处罚记录,整改计划 |
| 质量管理体系 | 质量政策,质量手册,流程文件,程序文件,记录文件,内审计划,内审记录,纠正措施,预防措施 |
| 试验会议管理 | 会议召开,会议议程,会议纪要,会议记录,会议通知,会议附件 |
| 试验课题动态 | 课题进展情况,课题公告,课题成果,课题资金支出,课题文件管理 |
|
免费赠送： 1、1G~100G高速多线国内主机 2、.com、.com.cn、.cn域名任选其一 3、第一年免费技术支持、程序小范围改动 4、免费协助客户进行备案 5、免费后台管理操作教学 6、免费远程云端部署 |
|
|
系统价格： 1、首年价格：面议元/套 2、续费价格：面议元/年（从第二年开始收取） 3、框架类型：电脑版 + 手机版（响应式） 4、用户数量：不限制 5、另收费类型：微信端、APP（安卓、苹果）、WINDOWS |
|